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利巴韋林片
國家基本藥物 Rx 醫保甲類

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
  通用名稱:利巴韋林片        
  英文名稱:Ribavirin Tablets
  漢語拼音:Libaweilin Pian
【成  份】本品主要成份為利巴韋林。
  化學名稱:為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
  化學結構式:

 


分子式:C8H12N405
分子量:244.21
 

【性  狀】本品為白色或類白色片。

【適 應 癥】適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

【規  格】20mg   (或:50mg;或:100mg)

【用法用量】口服

1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g(20mg:7  片;50mg:3片; 100mg:1  片)。一日3次,療程7天。

2.皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g(20mg:15片;50mg:6片;100mg:3片)。一日3次,療程7天。

3.小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。

【不良反應】常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良

反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、                      便秘等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。

【禁    忌】對本品過敏者、孕婦禁用。

【注意事項】

1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。

2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起

血紅蛋白量下降。

3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于

未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦

和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清    除)。

2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自   限性,故本品不用于此種病例。

【兒童用藥】6歲以下小兒口服劑量未定。

【老年用藥】老年人不推薦應用。

【藥物相互作用】本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。

【藥物過量】大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

【藥理毒理】

1.藥理     廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免

疫作用及中和抗體作用。

2.毒理    動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和 120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,

或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算),出現心臟損傷。

【藥代動力學】口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%,少量可經氣溶吸入?诜1.5小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天,平均血藥峰濃度(Cmax)為0.2mg/L;每日吸藥20小時共5天,平均血藥峰濃度(Cmax)為1.7mg/L,與血漿蛋白幾乎不結合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內,且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進入乳汁。在肝內代謝。血消除半衰期(t1/2β)約為0.5~2小時。本品主要經腎排泄。72~80小時尿排泄率為30%~55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數周。

【貯    藏】密封保存。

【包    裝】藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝2板,每板裝10片(或12片)

【有 效 期】24個月。

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部。

【批準文號】國藥準字H19993570(20mg);或:國藥準字H20003196(50mg);   或:國藥準字H20003197(100mg)。 

 

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